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紐福斯(蘇州)生物科技有限公司成立于2020年5月，是一家專(zhuān)注于眼科疾病的體內基因治療行業(yè)領(lǐng)導者。作為一家臨床階段的研發(fā)企業(yè)，致力于為全球眼科疾病患者探索和開(kāi)發(fā)新的療法。

紐福斯生物科技有限公司(“紐福斯”)是中國專(zhuān)注于眼科疾病的體內基因治療行業(yè)領(lǐng)導者。作為一家臨床階段的研發(fā)企業(yè)，公司致力于為全球眼科疾病患者探索和開(kāi)發(fā)新的療法。

紐福斯成立于2016年，是李斌教授團隊于華中科技大學(xué)同濟醫學(xué)院附屬同濟醫院自2008年起十幾年來(lái)對眼科基因治療技術(shù)探索和積累的成果。作為一名眼科醫生和視網(wǎng)膜疾病專(zhuān)家，李教授帶領(lǐng)團隊成功完成了從實(shí)驗室到臨床應用的轉化研究，通過(guò)一系列國內和國際多中心臨床試驗證實(shí)了腺相關(guān)病毒 （AAV） 載體技術(shù)在眼科基因治療的應用價(jià)值。

公司首個(gè)候選藥物NFS-01旨在治療萊伯氏遺傳性視神經(jīng)病變 (LHON) 。該疾病是一種可導致嚴重視力損傷的退行性疾病，迄今為止尚無(wú)有效的治療方法。2011年，團隊應用該候選藥物開(kāi)始了全球首個(gè)LHON基因治療探索性臨床研究，參與臨床試驗的9例患者已持續隨訪(fǎng)8年，至今無(wú)嚴重不良反應且其中5例患者視力顯著(zhù)提高。此結果為全球基因治療最長(cháng)隨訪(fǎng)記錄，發(fā)表于 《自然》 子刊、 《柳葉刀》 子刊及眼科領(lǐng)域頂級雜志 《眼科學(xué)》 , 充分證明了基因治療技術(shù)臨床應用的長(cháng)期安全性與有效性。在首項研究取得可喜成果后，李教授團隊于2017-2018年間進(jìn)行了一項更為全面的臨床研究，研究入組受試者達159例 （其中包括來(lái)自阿根廷的10例），這也是目前全球整個(gè)基因治療領(lǐng)域樣本量最大的臨床試驗。同樣，十二個(gè)月隨訪(fǎng)結果顯示NFS-01療效顯著(zhù)，且未發(fā)現嚴重不良反應。NR082于2020年9月獲得美國FDA孤兒藥資格認定，于2021年3月成為國內首個(gè)獲得1/2/3期無(wú)縫臨床試驗許可的眼科體內基因治療藥物，已在今年6月完成首例患者入組給藥。

借助于成熟的AAV基因治療技術(shù)平臺，紐福斯已建立豐富的產(chǎn)品管線(xiàn)，包含針對視神經(jīng)損傷疾病、血管性視網(wǎng)膜病變等多種眼科疾病的10余個(gè)在研項目。我們的公司布局于武漢、蘇州、上海、美國，秉承著(zhù)同樣的使命和愿景，公司匯聚了一群具有豐富行業(yè)和國際化經(jīng)驗的專(zhuān)家團隊，致力于服務(wù)全球患者，使紐福斯成為全球眼科基因治療的引領(lǐng)者和具有國際競爭力的創(chuàng )新技術(shù)公司。

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